365亚洲最新线路网址

中文 English

365亚洲最新线路网址

米非司酮片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

  【药品名称】

  通用名称:米非司酮片

  英文名称:Mifepristone Tablets

  汉语拼音:Mifeisitong Pian

  【成 份】本产品主要成份为米非司酮,其化学名称为11β-[4-(N,N-二甲胺基) ]苯基-17β-羟基-17α-(1-丙炔基)-雌甾-4,9-二烯-3-酮

  其化学结构式:

  

  【性状】本品为微黄色片,无臭无味。

  【适应症】米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用,可用于终止停经49天内的妊娠

  【规格】25mg

  【用法用量】停经≤49天之健康早孕妇女,空腹或进食2小时后,口服25~50mg米非司酮片,一日2次,连服2~3天,总量150mg,每次服药后禁食二小时,第3~4天清晨口服米索前列醇600ug或于阴道后穹隆放置卡前列甲酯栓一枚(1mg)。卧床休息1~2小时,门诊观察6小时。注意用药后出血情况,有无妊娠产物排出和副反应。

  【不良反应】

  1. 部分早孕妇女服药后,有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛,肛门坠胀感和子宫出血。

  2. 个别妇女可出现皮疹。

  3. 使用前列腺素后可有腹痛,部分对象可发生呕吐、腹泻。少数有潮红和发麻现象。

  【禁 忌】

  1. 对本品过敏者。

  2. 心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。

  3. 有使用前列腺素类药物禁忌者:如青光眼、哮喘及对前列腺素类药物过敏等。

  4. 带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者,年龄超过35岁的吸烟妇女。

  【注意事项】

  1. 确认为早孕者,停经天数不应超过49天,孕期越短,效果越好。

  2. 米非司酮片必须在具有急诊、刮宫手术和输血、输液条件下使用。本药不得在药房自行出售。

  3. 服药前必须向服药者详细告知治疗效果,及可能出现的副反应。治疗或随诊过程中,如出现大量出血或其他异常情况,应及时就医。

  4. 服药后,一般会较早出现少量阴道出血,部分妇女流产后出血时间较长。少数早孕妇女服用米非司酮片后,即可自然流产。约80%的孕妇在使用前列腺素类药物后,6小时内排出绒毛胎囊,约10%孕妇在服药后一周内排出妊娠物。

  5. 服药后8~15天应去原治疗单位复诊,以确定流产效果。必要时做B型超声波检查或血HCG测定,如确定为流产不全或继续妊娠,应及时处理。

  6. 使用本品终止早孕失败者,必须进行人工流产终止妊娠。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】除终止早孕孕妇外,其他禁用。

  【儿童用药】尚缺乏本品儿童用药的安全性和有效性研究资料。

  【老年用药】尚缺乏本品老年患者用药的安全性和有效性研究资料。

  【药物相互作用】服用本品1周内,避免服用阿司匹林和其他非甾体抗炎药。

  【药物过量】在耐受性研究中,给予健康非妊娠妇女和男性对象单次口服1800mg米非司酮,未见有严重不良反应报告。如果病人摄入大大超过剂量,应当密切注意肾上素衰竭征兆。

  【药理毒理】米非司酮为一种孕酮受体水平的抗孕激素药,具有终止早孕、抗着床、诱导月经及促进宫颈成熟等作用,与孕酮竞争受体而达到拮抗孕酮的作用,与糖皮质激素受体亦有一定结合力。米非司酮能明显增高妊娠子宫对前列腺素的敏感性。小剂量米非司酮序贯合并前列腺素类药物,可得到满意的终止早孕效果。

  【药代动力学】本品口服吸收迅速,半合成及合成米非司酮血药浓度达峰时间分别为1.5、0.81小时,血药峰值分别为0.8mg/L和2.34mg/L,但有明显个体差异。体内消除缓慢,消除半衰期约20~34小时。服药后72小时血药水平仍可维持在0.2mg/L左右。本品有明显首过效应,口服1~2小时后血中代谢产物水平可超过母体化合物。

  【贮藏】遮光,密封保存。

  【包装】聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜,6片/板×1板/盒,6片/板×10板/盒。

  【有效期】60个月

  【执行标准】执行YBH02512011且符合《中国药典》2015年版要求

  【批准文号】国药准字H20033551

  【生产企业】企业名称:365亚洲最新线路网址有限责任公司

        生产地址:武汉东湖新技术开发区光谷七路77号

        邮政编码:430206

        电话号码:027-87597335   027-87172660

        传真号码:027-87597386

        网 址:www.gdrfyy.com

        全国客服热线:400-027-7353

        中国药品电子监管码查询方式:

        电话查询:95001111   短信查询:106695001111   网站查询:www.drugadmin.com